欧盟要求诺瓦瓦克斯新冠疫苗须附加心脏发炎副作用警告


欧洲药品管理局(EMA)建议诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax)的新冠疫苗加注两种心脏发炎症状可能性的警语,为这种迄今尚未获得广泛接种的疫苗增添负担。

欧洲药品管理局3日表示,基于少数通报病例,诺瓦瓦克斯疫苗的产品资讯应将心脏问题,包括心肌炎与心包膜炎列为新的副作用。

美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯表示,该疫苗在临床试验时并未出现心脏发炎的疑虑,并表示将收集更多数据,同时补充说明,心肌炎最常见的原因是病毒感染。


诺瓦瓦克斯补充表示:“我们将与有关监管单位合作,确保我们的产品资讯与我们之后的数据解读相符。”美国食品药物管理局(FDA)6月已指出,诺瓦瓦克斯疫苗可能存在心脏发炎的风险。

此前莫德纳新冠疫苗,以及辉瑞与BioNTech共同研发的mRNA疫苗,都将心肌炎与心包膜炎列为罕见的副作用,最常见于年轻男性,但多数受影响患者都能完全康复。

诺瓦瓦克斯希望那些选择不接种辉瑞和莫德纳疫苗的民众会青睐诺瓦瓦克斯疫苗,因为它仰赖的技术数十年来被用在对抗B型肝炎和流感等疾病上。不过,根据欧洲疾病预防管制中心(ECDC)数据,自去年12月开打迄今,欧洲仅施打约25万剂诺瓦瓦克斯疫苗。