欧盟支持默沙东新冠口服药紧急使用,且正审查辉瑞新冠口服药


欧洲药品管理局(EMA)11月19日表态支持美国默沙东药厂和Ridgeback Biotherapeutics研发的实验性新冠口服药“莫那比拉韦”(molnupiravir,商标名称Lagevrio)紧急使用。欧洲药品管理局在一份声明中说:“这款药目前虽尚未在欧盟取得授权,但可用于治疗无需供氧但有高风险演变成重症的成年确诊者。”

欧洲药品管理局表示,尽管默沙东口服药尚未获得批准,但鉴于欧盟各国新冠感染率和死亡率持续攀升,因此欧盟药品管理局发布这项建议,以支持各国政府在这款药物获准上市前决定是否提前使用,例如紧急使用授权。

欧洲药品管理局表示,Lagevrio应在出现症状的5天内使用,每天服用2次,持续5天。临床研究显示,高风险患者在确诊后立即服药,住院和死亡风险可减半。


但欧洲药品管理局称,不建议孕妇或备孕妇女使用这款默沙东口服药,“这是基于动物实验室研究显示,高剂量(默沙东药物)会影响胎儿生长和发育。”

欧洲药品管理局还表示,目前正在审查辉瑞新冠口服药Paxlovid的使用数据,以便提供建议。初步结果显示,与安慰剂相比,当在首次出现症状的3或5天内使用时,Paxlovid可减少住院或死亡的风险。