增3869!欧洲药管局建议批准两种新冠药物,使用后较少出现重症


希腊卫生部11月14日傍晚的统计数字显示,希腊当天新增3869例新冠病毒肺炎患者,累计确诊831874例。因新冠病毒而死亡的人数在24小时内增加80人,累计死亡人数为16766人。

根据11月13日资料显示,10例为输入病例,阿提卡和塞萨洛尼基分别录得新增1559例和1194例。其中在阿提卡地区,阿提卡东部地区新增195例,西部地区增70例;雅典北郊增210例,西郊增178例,南郊187例,中心区增490例,比雷埃夫斯205例。

具体各地区新增病例数,过去7天平均新增数字,以及每10万居民确诊数字如下:


希腊新增患者曲线图(11月13日

现时因新冠肺炎而在重症监护室插管的有530人,平均年龄65岁,男性为62.2%,83.2%有基础疾病和/或年龄在70岁或以上。在插管患者中,446人未接种疫苗或部分接种疫苗,占84.15%;84人完全接种疫苗,占15.85%。

自2月底希腊新冠疫情发生以来,已有3391名新冠患者从重症监护室治愈出院。在因新冠病毒死亡的16686人中,95.3%有潜在健康问题和/或70岁以上。

在过去的24小时内,进行了18958次核酸测试和390636次快速测试,阳性率为1.5%。

欧洲药物管理局EMA首次向高风险人群推荐了两种针对新冠病毒的单克隆抗体药物,分别为:瑞士药厂罗氏(Roche) 和美国药厂再生元(Regeneron Pharmaceuticals)共同研发的新冠抗体混合药物Ronapreve,以及韩国药厂赛尔群(Celltrion)研发的药物Regkirona。

这两种旨在用于12岁以上,处于感染早期阶段的患者。根据欧洲药管局的建议,Ronapreve可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年人和年龄12岁及以上、体重40公斤及以上的青少年新冠病患。Ronapreve还可用于预防12岁及以上、体重40公斤及以上人士感染新冠病毒。

实验室生产的单克隆抗体是一种Y型蛋白,可以与冠状病毒表面刺突蛋白对接,从而阻止病毒与人体细胞结合。虽然疫苗也能激发人体免疫系统产生这种抗体,但有些人,尤其是老年人和免疫力低下的人,对疫苗的反应并不理想。如果这些群体感染新冠病毒,就可以通过直接注射合成抗体实现”被动疫苗接种”。

美国食品和药物管理局(FDA)一年前已经紧急批准了Ronapreve的抗体治疗。前美国总统特朗普去年10月感染新冠病毒后就接受了这种抗体鸡尾酒的治疗。

年底前会有更多治疗方法

欧洲药品管理局EMA的专家们已经审查和评估了药厂提供的上述两种抗体治疗的研究数据,包括其副作用。由于患者在使用这两种药物后较少出现重症,欧洲药品管理局因此做出积极建议。欧盟委员会还必须就此做出最终决定,但这被认为只是形式问题。

目前,几乎所有欧盟成员国的新冠感染人数都出现大幅增长。欧盟卫生事务专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)表示,欧洲药品管理局批准两种药物是”重要的一步”。她说,许多有希望的治疗方法正在开发之中。预计到今年年底,将有多达五种新疗法将在欧盟获得批准。