有效性89%!辉瑞口服抗新冠药来了,希腊已订购了哪些“救命药”?


继默沙东新冠口服药4日在英国获批后,辉瑞公布其在研新冠口服药物的最新研究数据。当地时间11月5日,美国辉瑞公司在官网发布消息称,与安慰剂相比,其实验性抗新冠药物Paxlovid在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

上述数据来自2/3期 EPIC-HR 研究中期分析,该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据。辉瑞称,这些结果显示出压倒性的疗效,计划将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA),作为申请紧急使用授权 (EUA) 滚动提交数据的一部分。如果获得批准或授权,这项名为Paxlovid的疗法将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。

数据显示,在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,无人死亡,而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出现症状5天内服用的患者中,住院概率也仅1%,安慰剂组别则为6.7%,包括10人死亡。


路透社称,从公布的数据看,辉瑞的结果要超过同样是新冠口服药的默沙东莫努匹韦,后者降低死亡或者住院的概率是50%。

受上述利好消息影响,辉瑞美股盘前大涨,截至发稿,涨超11%,默沙东大跌逾8%,莫德纳跌逾10%。

辉瑞首席执行官阿尔伯特.布尔拉评价,在全球遏制传染病破坏的努力中,上述消息是真正的游戏规则改变者,如果获批或取得授权,不仅可能挽救患者的生命,降低新冠肺炎感染的严重程度,还可以消除多达90%的住院治疗。

辉瑞公司首席科学官米凯尔.多尔斯滕说,辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付。

辉瑞预计,到2021年年底将生产18万份,到明年年底前生产5000万份,其中明年上半年有2100万份口服药。

辉瑞和默沙东的口服新冠药物同属于小分子新冠药物,从全球进展来看,默沙东走得更快。当地时间11月4日,默沙东宣布,莫努匹韦已在英国获批,用于治疗患有轻度至中度新冠肺炎且至少有一种发展为严重疾病的风险因素的人。此类风险因素包括肥胖、年龄较大(> 60 岁)、糖尿病或心脏病。

 

英国卫生与社会服务大臣贾维德称,批准使用莫努匹韦是 “英国的历史性一天”。他在一份声明中说:“对于最脆弱的和免疫抑制的患者者来说,这是一个游戏规则的改变,他们很快就能接受这种突破性的治疗。”

莫努匹韦在英国的品牌名称为Lagevrio。此外,欧盟和美国的监管机构也都正在审核莫努匹韦的使用。默克公司表示,预计年底前将生产1000万个疗程的莫努匹韦,供市场使用。

希腊卫生部长普莱弗里斯4日表示,希腊已订购了用于治疗新冠病毒的2000个疗程单克隆抗体药物,料将于未来几周到货。另外,希腊当局也订购了1万个疗程的莫努匹韦。

普莱弗里斯早前曾透露,他已与研制新冠口服药的厂商会面,预计药物将于2022年初在希腊上市,但不会早于1-2月份。