新冠将有特效药了!住院、死亡率降50%,对变种也有效,疫苗优势被逆转


新冠疫情暴发至今,抗病毒药物研发进度备受关注,包括开拓药业、默沙东、辉瑞以及罗氏所生产的四款口服药业均在临床实验进程中。美东时间10月1日,老牌制药巨头公司默沙东(也称默克药厂)率先传来好消息。默沙东披露新冠口服药中期试验结果称,该公司的新冠实验性药物“莫那比拉韦”(molnupiravir)可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。若获得批准,默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物,或将成为抗击新冠大流行的重大进展。

默沙东及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示,中期3期临床试验结果显示,在新冠症状出现5天内服用这种名为“莫那比拉韦”的药物的患者,其住院率和死亡率大约是服用安慰剂患者的50%。该研究以775名患有轻度至中度新冠肺炎的成年人为对象,由于存在肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为患病风险更高。

结果显示,服用“莫那比拉韦”的患者,在29天内住院或死亡比例比安慰剂对照组降低了约50%,其中“莫那比拉韦”治疗组在29天内未报告患者死亡,安慰剂对照组报告8例患者死亡。对40%患者的病毒测序结果还显示,该药物对变异新冠病毒德尔塔、伽马和缪毒株显示出一致的疗效。


在安全性方面,“莫那比拉韦”治疗组任何不良事件的发生率为35% ,安慰剂组为40%;药物相关不良事件发生率治疗组为12%,安慰剂组11%。治疗组因不良事件终止治疗的患者比例仅为1.3%,低于安慰剂组的3.4%。

虽然默沙东公司刚公布的这一研究结果还未经过同行评审,但默沙东公司称,目前正计划尽快向FDA提交治疗紧急使用授权的申请,并将向世界各地的其他卫生监管机构寻求紧急使用授权。

默沙东公司称,基于对研究结果的信心,已开始提前生产“莫那比拉韦”,预计今年年内能生产足够1000个万疗程使用的药物,2022年还将继续加大供应量。为保证该药在全球快速可及,会基于世界银行确定的国家收入标准在不同国家制定分层价格体系。

默沙东是一家美国的制药企业,同时也是世界上最大的制药企业之一,总部位于美国新泽西州凯尼尔沃思。默沙东作为德国默克集团(1668年创建)的子公司建立于1891年。第一次世界大战期间,默沙东被美国政府收购,并且后来独立为美国公司。2009年,默沙东和先灵葆雅合并。以市值及收入计,默沙东是世界第七大制药企业。

联合国新闻10月1日称,国际药品采购机制(Unitaid)代表“获取新冠工具加速计划”的合作伙伴,对默沙东公司宣布的关于“莫那比拉韦”可显著降低新冠患者住院和死亡风险的消息表示欢迎。

国际药品采购机制执行主任菲利普.邓顿表示:“有效、使用简单、可以避免病情恶化的口服治疗正是我们控制新冠大流行所需的突破。这些药物与疫苗一起使用,可以减少因新冠而住院和死亡的人数。”

邓顿指出,这种治疗可以从根本上改变对新冠大流行的应对,当与适当的诊断测试一起使用时,可以实现综合测试和护理策略。

消息发布后,默沙东股价直线飙升,一度暴涨12%,截至收盘涨幅超8%,疫苗股却纷纷大跌。有市场分析称,投资者相信,“如果有一种简单的药片可以治疗新冠病毒,人们将不会那么害怕新冠病毒,也不会那么倾向于接种疫苗。”