欧洲药管局公布辉瑞、莫德纳及强生疫苗的罕见副作用


欧洲药品管理局7月9日表示,有证据显示,辉瑞及莫德纳的新冠疫苗与年轻接种者出现心肌炎及心包膜炎有关,须列明为副作用,但强调这是非常罕见的副作用,接种疫苗的好处大于风险。

欧洲药品管理局说,有逾300宗注射新冠疫苗后出现心肌炎或心包膜炎的报告,涉及两款采用信使核糖核酸mRNA技术的疫苗。

大部分个案的患者都接种了辉瑞疫苗,其中145宗个案出现心肌炎,138宗个案出现心包膜炎;接种莫德纳疫苗后出现心肌炎及心包膜炎的个案分别有19宗,有5宗个案的患者死亡,他们都是老年人或有其他健康问题的人士。


欧洲药管局已下令,辉瑞及莫德纳在疫苗包装上,需要列明心肌炎及心包膜炎为疫苗的副作用。

这些副作用在年轻男性中较常见,通常在接种第二剂疫苗后14天内出现,任何人有胸痛、感觉呼吸困难和强烈心跳等症状,应该立即求医。

另外,欧洲药管局还称,毛细血管渗漏综合症须列为强生疫苗的又一副作用。任何有毛细血管渗漏症候群病史的人士不应该接种强生疫苗。这是一种罕见但是严重的病症,液体会从血管渗漏到身体里。

欧洲药管局表示,医疗专业人员应该注意毛细血管渗漏综合症的症状和病人体征,防范毛细血管渗漏综合症既往病史患者症状复发的风险。

欧洲药管局提醒,民众如在接种强生疫苗后数日内出现四肢迅速肿胀或体重突然增加等问题,应该立即就医。有关症状往往与由低血压导致的体虚有关。

欧洲药管局将继续监测这种情况,并将采取任何必要的进一步行动。欧洲药管局还要求,强生公司需提供更多关于接种疫苗后,毛细血管渗漏综合症发生机制的信息。

此前,欧洲药管局曾对阿斯利康疫苗进行过类似的审查。审查同样发现,阿斯利康疫苗可能会引发伴有血小板减少的异常血栓症状,毛细血管渗漏综合症须列为阿斯利康疫苗的一个副作用。