欧盟批准第二款新冠疫苗上市 有望缓解疫苗供不应求局面


照片来源:Joseph Prezioso/AFP

欧洲药品管理局1月6日发表公报,为欧盟国家使用美国生物技术公司莫德纳(Moderna)研发的新冠病毒疫苗放行。欧盟委员会当日即批准该疫苗在欧盟境内有条件上市。这是继美德联合开发的辉瑞/ BioNTech疫苗之后,欧盟各国可以使用的第二款疫苗。鉴于随英国和南非变异病毒出现而更加紧张的疫情形势,第二款疫苗上市应当是一个好消息。

鉴于疫情形势,各国的研发与接种疫苗状态都处于一种与时间赛跑的状态。为应急,欧盟此前在确认疫苗研制成功之前,就已经对多个研发中的疫苗发出不同数量订单。欧洲药管局12月21日对首款由美德两国生物技术公司开发的辉瑞疫苗放行,各成员国随即陆续启动接种行动。但市场需求巨大,而剂量有限,各国都面对后续供不应求的局面。第二款疫苗上市,应当可以在一定程度上缓解这种局面。

2020年11月25日,欧盟委员会与莫德纳公司签署合同,后者将在2021年第一季度至第三季度间提供1.6亿剂新冠疫苗。


根据药管局6日发表的公报,对莫德纳疫苗的许可有效期为一年。各成员国可针对18岁以上成人接种。

与辉瑞疫苗一样,莫德纳也属于mRNA(信使核糖核酸)疫苗,需要注射两剂。莫德纳疫苗两剂注射间隔时间比辉瑞疫苗稍长,为28天。接种该疫苗可能产生的常见不良反应包括疲倦、发热、头痛、肌肉和关节疼痛、恶心呕吐等。根据临床试验数据,这两款疫苗在两次接种后有效率都超过90%,分别为95%及94.1%。

在这两款疫苗之外,欧盟也预定了英国与瑞典联合研制的阿斯利康疫苗。英国境内已经对此疫苗放行,但欧洲药管局尚未做出决定。该机构上周曾表示,阿斯利康疫苗不会在1月份获得放行。但英国与南非变异体病毒的出现,使得各国疫情扩散形势更加严峻,欧洲药管局是否会加速验证步伐尚未可知。药管局这一次也是在成员国压力下,将原定12日举行的鉴定会议提前在4日举行,才在6日最终做出决定。

欧盟疫苗订单中还有法国赛诺菲药厂的疫苗。但赛诺菲药厂12月初宣布研发出现延迟,这无疑对欧盟的疫苗供需链造成一定影响,因为赛诺菲疫苗占欧盟订单达40%。德国一些专家因此也对法国推动欧盟订购赛诺菲疫苗颇有微辞。

由于目前新冠疫苗接种仍远未达到群体免疫的数量,而且专家对现有疫苗是否能有效阻止疫情传播尚没有把握。也就是说接种疫苗与否,大家还需要继续遵守现行的戴口罩、勤洗手、保持距离等防疫措施。